Clinical Data Manager (f/m/d)

Festanstellung, Vollzeit · Berlin

Deine Aufgaben

Du fungierst als Hauptansprechpartner:in für Aufgaben des Datenmanagements
Du entwickelst (e)CRF-Spezifikationen, Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne
Du programmierst mit SAS® und erstellst Datensätze nach CDISC-SDTM Standard
Du führst die Qualitätskontrolle von eCRFs und allen weiteren Datenmanagement-Dokumenten und SAS®-Programmen durch
Du verantwortest Datenmanagement-Aktivitäten während der Durchführung klinischer Studien (Datenbereinigung, Kodierung mit MedDRA und WHO-DD, Erstellen von Statusberichten, Datenimport und -migration, etc.)
Du unterstützt bei der Pflege und Entwicklung interner SOPs

Dein Profil

Ausbildung als medizinische(r) Dokumentar/-in oder Dokumentarassistent/in, einen Abschluss in medizinischer Dokumentation (FH), Informatik oder gleichwertig
Erfahrung im Datenmanagement (pharmazeutische Industrie und/oder CRO) wünschenswert
Fundierte Kenntnisse der SAS®-Software und des Microsoft Office®-Pakets wünschenswert
Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen (z.B. Viedoc®, Trialmaster®)
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie gutes Zeitmanagement
Freude an Kommunikation und Teamarbeit

Warum wir?

Bei uns wirst du durch ein Team von erfahrenen Naturwissenschaftler:innen eingearbeitet und unterstützt.
Wir bieten spannende und abwechslungsreiche Projekte aus Pharma-, Biotech- und Medizinproduktion.
Wir haben modern ausgestattete Büros im Herzen von Berlin mit hervorragender Anbindung.
Wir bieten die Möglichkeit auch im Home Office zu arbeiten.
Wir haben kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien und offene Türen.
Wir lieben Diversität! Unsere Teams sind vielfältig, generationsübergreifend und agieren freundschaftlich.
Wir arbeiten und lernen mit- und voneinander.
Wir bieten eine Vielzahl an Benefits: von arbeitgeberfinanzierter Krankenversicherung über betriebliche Altersvorsorge bis zum eigenen Benefits-Portal.

Interessiert?

Dann freuen wir uns und erwarten gespannt deine Bewerbung.

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Über uns

We feel responsible.

In unserer mittelständischen und inhabergeführten CRO wiegt ein ehrliches und erfolgsorientiertes Miteinander stärker als eine fremdkapitalgesteuerte Firmen- und Personalpolitik.
Wenn auch du Wert auf eine langfristig ausgelegte Zusammenarbeit in einem familiären Umfeld mit kollegialem, herzlichem und dennoch professionellem Arbeitsklima legst, dann bist du bei uns genau richtig.

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Wir freuen uns auf dich!

Danke für dein Interesse an FGK Clinical Research GmbH und an unserem Team. Bitte fülle das folgende kurze Formular aus. Achte dabei darauf, dass sich deine Gehaltsvorstellung auf ein Brutto-Jahresgehalt (in Landeswährung) bezieht. Solltest du Schwierigkeiten mit dem Upload deiner Daten haben, wende dich gerne per E-Mail an recruiting@fgk-cro.com.